生产操作员

岗位职责:

1.负责药品生产操作工作;

2.根据公司生产操作规程开展保质保量的生产工作;

3.负责生产现场的维护与收尾清洁;

4.完成公司安排的学习及提升培训等。


任职要求:

38岁及以下年龄,身体健康;

有药厂相关工作经验者优先录用;

具备良好的沟通能力和责任心。


职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


药品研究员
2人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


岗位职责:

1、负责新产品的调研,论证和立项。

2、负责合作研究单位的调研和合作,把控研究过程的规范性,研究质量及进度。

3、负责新产品的药学研究部分(工艺和质量研究)。

4、按药品注册要求整理申报资料。


岗位要求:

1、统招本科及以上学历,中药学、药学和药物制剂等专业。

2、能熟练使用实验室常用分析设备仪器。

3、熟悉有关新药研究的政策法规、指导原则。

4、能独立完成后CTD申报资料。

5、具有良好的沟通协调及团队合作能力。

6、具有较强的学习能力、逻辑分析能力及解决工作中问题的能力。


车间技术员
5人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


岗位职责:

1、负责对生产全过程的生产操作进行技术指导,并解决出现的工艺技术和质量问题。

2、负责对产品生产工艺以及与生产操作相关的各种操作规程的执行情况进行监督、检查;负责车间的工艺查证并做好记录;参与生产中偏差的调查与处理;配合车间主任会同QA提出生产偏差处理方案;参与生产过程返工的实施。

3、负责编制、修订生产操作规程、等文件;负责组织、开展车间相关岗位人员的培训学习,确保生产过程严格执行与生产操作相关的各种操作规程。

4、负责根据周排产计划,填写批生产指令和批包装指令,并交车间主任审核,部门经理审批。

5、 负责分发、收集、整理和复核批生产记录和批包装记录并交车间主任审核后及时转交质量部。

6、参与车间相关验证工作,参与验证方案及报告的编制、指导、实施,并进行相关数据的统计分析。确保按照验证计划完成各种必要的验证工作。

7、参与车间的质量风险评估工作的开展,负责组织、开展实施相关验证工作对岗位人员的培训,参与风险评估、质量回顾分析工作。负责整理相关记录并转交至相关部门。

8、负责组织实施、指导车间操作人员培训工作,并进行记录,并做好考核工作。


任职资格:

具有药学或相关专业本科及以上学历。


质量保证QA
10人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休

 

岗位职责:

1.熟悉2010版GMP及相关法律法规;熟悉中药提取、冻干粉、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、液体制剂的生产工艺及质量控制要求。

2.熟悉各类验证工作要点,能够独立审核各类验证方案和报告。

3.有车间现场质量监控工作经验;能够独立落实偏差调查及变更处理;具有数据统计分析能力,完成产品质量回顾分析;能够对药品生产过程的各种风险进行分析与评价;能对物料审核放行,对批生产记录审核评价。

4.有良好的沟通、解决实际问题能力,责任心强,能够承担适当的工作压力。


任职要求:

1. 药学或中药学及相关专业本科学历。

2. 3年以上质量保证管理相关工作经验,优秀毕业生也可。

3. 执业药师或中级以上职称,有限考虑。


质量部药品QC
10人

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休


岗位职责:

1、负责实验室检验任务的分配及实验室的日常管理工作;

2、标准品、对照品、菌种、培养基的管理和配制督导、检验仪器的管理督导、滴定液的配制、标定和管理;

3、参与提高产品质量的技术改造及负责技术引进项目的摸索和再验证工作;

4、检验管理规程、检验操作规程、检验记录制订和修订;

5、参与新产品原料、辅料、包装材料、中间产品以及成品的企业内控标准制订;

6、参与提高产品质量的技术改造及负责技术引进项目的摸索和再验证工作。


任职要求:

1、统招本科及以上学历,医药相关专业;

2、2年及以上同岗位工作经验,优秀毕业生也可;


质量管理工程师
5人

岗位职责:

1、审核产品生产过程、质量控制、物料管理、设备管理等活动中发生偏差的调查分析和变更控制(含变更后的风险管理);

2、审核《产品质量年度回顾分析报告》、《年度稳定性考察计划》及报告,开展数据趋势分析、提出改进措施或建议;

3、负责质量风险管理,编制、审核相关质量风险方案及报告,参与风险点识别;

4、参与公司质量管理体系自检、参与外审,对出现的不符合项提出改进措施;

5、参与审计、确认合格供应商及供应商定期评估;

6、定期对各车间的质量监控情况进行分析,为质量分析会提供技术支持;

提供质量管理体系的业务指导或相关培训。


任职要求:

1、本科及以上学历,医药类相关专业;

2、 5年以上医药行业质量管理经验,熟悉GMP法律法规,对GMP体系具有深刻的理解,能够熟练运用质量和风险管理工具、统计分析软件;

3、具有强烈的责任心,思维缜密,严谨细致,善于思考,有团队合作精神。